Перегони на вакцинах? Змагання ціною в мільйони життів.
Нинішній, 2020-й, рік став тривожним у новітній історії людства. Коли на його початку газети публікували тривожні статті про новий вірус, що поширюється в Китаї, багато хто поставився до цього зі скепсисом. Що це, чергова “газетна качка”, гонитва за сенсацією, страшилки для населення? Усі втішали один одного: вірус вражає тільки китайців; він не страшніший за звичайний грип; страждають тільки люди похилого віку; усе це занадто далеко і не торкнеться нас. Загалом це змова світових еліт, які хочуть залякати звичайних людей. Найпросунутіші згадали рептилоїдів, які намагаються знищити людство.
А тим часом новини ставали все тривожнішими. Вірус дістався до Європи й Америки, поширився по всьому світу, прийшов, якщо не у наш дім, то до сусідів. Лікарні переповнені, заразилося понад 43 млн осіб, більше ніж 1,1 млн уже загинуло (і це тільки за офіційною статистикою, якій не завжди можна довіряти). Протоколи лікування не завжди допомагають, препаратів не вистачає, кордони закривають, світова економіка тріщить по швах. Одна надія – на вакцину, над якою працює понад 200 наукових лабораторій.
Як кажуть фахівці в галузі інфекційних захворювань Першого медичного центру Тель-Авіва, ми перебуваємо на порозі з’ясування, чи є у нас вакцина, яка ефективно працює проти коронавірусу.
Варто зазначити, що з першими коронавірусами людство зіштовхнулося трохи більше ніж пів століття тому. Крім вірусу SARS-CoV-2, який спричинив пандемію пневмонії нового типу COVID-19, відомо ще 42 види коронавірусів. Із них сім видів уражають людей. Вони всі спричиняють симптоми застуди, і у нас досі немає вакцин від жодного з них.
Тому, коли (не хочу писати “якщо”) з’являться дані про появу вакцини, здатної захистити людей від коронавірусної інфекції, то відкриття це визначатиме наше життя на довгі роки.
Навіщо ж нам потрібна вакцина? Вважають, що 60–70% світового населення мають бути несприйнятливими до вірусу, щоб зупинилося його блискавичне поширення та виробився так званий колективний імунітет. Тому, якщо ми хочемо, щоб життя налагодилося, люди припинили вмирати від COVID-19, знову відкрилися кордони – нам потрібна вакцина. Адже навіть зараз, за цілий рік після появи нового захворювання, більшість людей досі вразлива для зараження. Тільки обмеження в нашому житті запобігають загибелі більшої кількості людей. А вакцини можуть тренувати імунну систему і безпечно вчать наш організм боротися з інфекцією.
Від моменту початку випробування вакцин минуло лише кілька місяців, для вірусології це не строк. Перші дослідження засвідчують, що вакцини можуть навчити організм виробляти як антитіла, які запобігають проникненню COVID-19 у клітини організму, так і Т-клітини, які вбивають інфіковані клітини. Але залишається без відповіді найбільше запитання – чи достатньо цього, щоб нас захистити?
Зараз 12 вакцин на завершальній стадії тестування, однак це теж критичний момент, тому що деякі експериментальні вакцини зазнають невдачі. Потрібно ще враховувати, що ми не знаємо ні віддалених наслідків і можливих побічних ефектів, ні як на вакцинацію відреагують люди з тими чи іншими захворюваннями або особливостями організму. Тому до групи лідерів у розробленні вакцини проти COVID-19, до якої входять провідні наукові центри світу, такі як Оксфордський університет, Уханський інститут біопродуктів, компанії Pfizer і Novavax, зі своїми розробками приєднуються нові учасники.
Кілька днів тому ізраїльські дослідники з державного Ізраїльського інституту біологічних досліджень (IIBR) оголосили про початок клінічних випробувань на людях вакцини – кандидата проти COVID-19. Оголошення це стало можливим після отримання всіх дозволів від міністерства охорони здоров’я і Гельсінського комітету з медичних випробувань на людях. Комерційна назва вакцини – BriLife: Bri – від ізраїльського слова “бріют” – здоров’я, iL – Ізраїль, Life – життя.
За заявою провідного інфекціоніста Першого медичного центру Тель-Авіва, лікаря Євгена Качмана, в основі вакцини лежить збудник везикулярного стоматиту VSV. Він належить до сімейства вірусів, які вже використовували як основу для створення різних вакцин. Використовуючи метод генної інженерії, цей вірус видозмінюється і спричиняє імунну реакцію, коли утворюються антитіла, що атакують коронавірус у разі зараження. Створена ізраїльськими вченими вакцина вже пройшла багатомісячні випробування на лабораторних тваринах і довела свою працездатність.
Тепер має бути ще відповідальніший етап – клінічні випробування на людях, який триватиме кілька місяців і передбачатиме три фази. Під час спостереження за волонтерами перевірятимуть, чи з’явилися якісь побічні ефекти і чи достатньо виробляються антитіла до вірусу. Для цього етапу в Ізраїльському інституті біологічних досліджень уже підготовлено понад 25 тис. доз вакцини. Далі має бути тестування ізраїльської вакцини на безпеку, визначення точних доз і підтвердження її ефективності. Ці дослідження проведуть на кількох десятках тисяч волонтерів, вони триватимуть до середини 2021 року, і тільки у разі успішного завершення третьої стадії буде можливість схвалити вакцину і розпочинати імунізацію всього населення Ізраїлю.
Отже, коли ж у нас буде вакцина проти коронавірусу? Фахівці очікують, що цього року опублікують результати перших клінічних випробувань. І це фантастичний результат, адже на розроблення вакцин зазвичай ідуть роки і десятиліття. Водночас треба мати на увазі, що на будь-якому етапі клінічних досліджень у щеплених волонтерів можуть виникати побічні ефекти, і тоді роботу над препаратом припиняють доти, доки не виявлять і не нейтралізують причини. Саме так і сталося з однією з вакцин, які вважали найуспішнішими.
Але й це ще не все, фахівці Першого медичного центру Тель-Авіва нагадують, що це тільки початок довгого шляху. Після успішного завершення клінічних випробувань регулювальні органи мають схвалити вакцину, перш ніж її можна буде вводити. Далі необхідно розробити спосіб масового виробництва вакцини для мільярдів потенційних доз. І нарешті, потрібно розробити і реалізувати величезний план із логістики, організації та фактичної імунізації більшості населення світу.
Найважливіше, що хотілося б підкреслити на завершення. Усі провідні учасники фармринку, дослідники і виробники препаратів, представники урядів різних країн заявляють одне: у питанні розроблення вакцини немає жодного змагання. Навпаки, країни і фірми кооперуються одне з одним у спробі знайти засіб проти COVID-19. У цьому питанні переможцем має стати все людство. Можливо, це випробування і послане нам для того, щоб люди забули про чвари і згадали, що головна їхня функція – просто залишатися людьми!
І поки світ, затамувавши подих, чекає на нову вакцину, закликаємо вас: дотримуйтесь правил гігієни і соціального дистанціювання, носіть маски. Бережіть себе і своїх близьких!
Джерело: “ГОРДОН”
