Реєстрація російської вакцини проти коронавірусу суперечить усім нормам розроблення ліків, як науковим, так і етичним. Про це в бесіді з “Радіо Свобода” заявив керівник наукової експертизи Inbio Ventures Ілля Ясний.
“Вакцину зареєстровано після дослідження на кількох десятках людей, яке, з огляду на все, було не порівняльним, і результатів цього дослідження немає. Тим часом усі провідні розробники вакцин на Заході за результатами першої фази дослідження опублікували хоча б пресрелізи, багато хто вже опублікував і статті, де є подібний розбір того, що вийшло, і зараз вони починають дослідження третьої фази, кожна з них – на 30 тисяч осіб”, – констатував він.
Інститут імені Гамалії стверджує, що створив векторну вакцину з використанням двох варіантів аденовірусу людини. Такого типу вакцини не можна назвати відпрацьованою методикою в сучасній фармакології, указав Ясний.
“Аденовірусну вакцину взагалі у світі зареєстровано лише одну, проти Еболи, її зробила компанія Merck, а зареєстрували минулого року. І там використано інший, якщо порівнювати з російською вакциною, аденовірус. Наскільки саме цей аденовірус саме в поєднанні з конструкціями, що кодують білки нового коронавірусу, буде безпечним, потрібно досліджувати під час клінічних випробувань. Те, що зараз досягнуто високої безпеки на добровольцях, не свідчить про те, наскільки вона буде безпечною для широкого населення. Тому що широке населення – це люди із супутніми захворюваннями, це і літні, і підлітки”, – сказав експерт.
За словами Ясного, російське МОЗ, порушуючи закон, часто не публікує результатів експертизи, на підставі якої було зареєстровано лікарський засіб, – у разі з вакциною проти COVID-19 це може призвести до того, що дані про її реальну ефективність і безпеку взагалі ніколи не стануть публічними.
Навіть у разі загострення епідемії використовувати препарат, якого не дослідили повноцінно, – нерозумно, вважає Ясний. Для оцінки співвідношення користі та шкоди потрібні клінічні дослідження на великих групах, а їх не було проведено. “Я б у жодному разі не рекомендував такою вакциною робити щеплення”, – додав учений.
21 липня перший заступник міністра оборони Росії Руслан Цаліков заявив, що перша вакцина від COVID-19 уже готова. За його словами, вакцину розробляли у взаємодії військ радіаційного, хімічного і біологічного захисту міністерства оборони РФ із Національним дослідницьким центром епідеміології та мікробіології імені Гамалії та головним військовим клінічним госпіталем імені Бурденка.
11 серпня президент Росії Володимир Путін на нараді з членами уряду повідомив про реєстрацію першої у світі вакцини проти коронавірусної інфекції. За словами президента Росії, його поінформували про те, що вакцина “працює” ефективно, формує стійкий імунітет і пройшла всі необхідні перевірки.
Також Путін заявив, що одна з його доньок уже зробила щеплення проти коронавірусної інфекції вакциною російського виробництва.
