Європейська комісія видала дозвіл на продаж лікарського засобу ремдесивір, зробивши його першим лікарським засобом, дозволеним на рівні ЄС для лікування COVID-19. Про це йдеться на сайті ЄК.
Дозвіл було видано за прискореною процедурою після рекомендації Європейського агентства з лікарських засобів (EMA).
“Дані про ремдесивір було оцінено протягом винятково коротких термінів за допомогою процедури гнучкої перевірки, підходу, який EMA використовує під час надзвичайних ситуацій у сфері суспільної охорони здоров’я”, – ідеться в повідомленні.
У ЄС додали, що через пандемію дозвіл було видано протягом одного тижня після рекомендації EMA, хоча зазвичай минає не менше ніж 67 днів.
Ремдесивір – перший лікарський засіб, який із 25 червня дозволено застосовувати в Євросоюзі під час коронавірусної інфекції дорослим і підліткам із 12 років. Його розробила американська біофармацевтична компанія Gilead Sciences Inc. 2015 року. Препарат застосовували під час епідемії лихоманки Ебола в Африці, а також для лікування коронавірусних інфекцій SARS та MERS.
Препарат ремдесивір входить в український протокол лікування коронавірусної інфекції COVID-19, повідомив міністр охорони здоров’я Максим Степанов 19 квітня. МОЗ хоче закупити цей лікарський засіб і привезти його в Україну за допомогою дипломатичних каналів.
Наприкінці червня США скупили майже всі американські запаси й майбутні партії ремдесивіру на три місяці наперед.
Спалах коронавірусної інфекції COVID-19 виник у грудні 2019 року в китайському Ухані. 11 березня 2020 року Всесвітня організація охорони здоров’я оголосила поширення коронавірусу пандемією.
За даними американського Університету Джонса Гопкінса, загальна кількість інфікованих у світі сягнула майже 10,4 млн, із них приблизно 5,36 млн одужало, а 511 тис. померли.
